Leverselektiv antagonist för glukokortikoidreceptorn
Stort medicinskt behov
Hela 220 miljoner människor världen över har diabetes, en siffra som beräknas stiga till 366 miljoner år 2030. Av dessa har 90 procent diabetes av typ 2. På tio år spås försäljningen av preparat för behandling av typ 2-diabetes nästan komma att fördubblas från cirka 19 miljarder 2009.
Flera läkemedel stimulerar den kroppsegna regleringen av insulin medan andra verkar direkt eller indirekt på insulinmetabolism eller homeostas.
Trots det stora antalet tillgängliga läkemedel uppnår många patienter inte sina behandlingsmål för blodsockernivå. Det finns därför behov för läkemedel med nya funktionssätt. KB3305 fokuserar huvudsakligen på att minska glukosproduktionen i levern, vilket ingen av de nuvarande behandlingarna gör.
Produktprofil
KB3305 är en leverselektiv antagonist till glukokortikoidreceptorn (GR). Substansen har utvecklats för behandling av typ 2-diabetes och är den första i sitt slag som testats i människa. I prekliniska studier har KB3305 visat sig vara både effektiv och säker. Karo Bio visade 2009 med en klinisk fas I/IIa-studie att blodsockernivåerna kan påverkas genom att hämma GR-aktiviteten i levern. Dessa data utgör ett positivt proof-of-principle för verkningsmekanismen och effekterna är av en storleksordning som bedöms vara medicinskt relevant för behandling av patienter med typ 2-diabetes.
Förutom bättre kontroll av blodsockernivåer, indikerar prekliniska studier att KB3305 även sänker ett antal andra riskfaktorer för typ 2-diabetiker som LDL-kolesterol, triglycerider och fria fettsyror i plasma.
Utvecklingsstatus
Innan kliniska studier kan fortsätta bedömer Karo Bio att en ny formulering och en ny tillverkningsprocess bör utvecklas. Samtidigt som konkurrensen på området är stor har myndighetskraven på omfattningen av de studier som krävs för ett godkännande inom typ 2-diabetes på senare år höjts dramatiskt. Karo Bio undersöker därför andra möjliga indikationer för KB3305 och utvärderar samtidigt också möjligheten att ta fram en ny substans som kan utnyttja det kliniska proof-of-principle som demonstrerats.
